GMP纯化水设备的要求?
发布时间:
2022-11-09
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摘要
GMP纯化水设备结构设计应简单、可靠、易于拆卸。为了便于零件的拆卸、更换和清理,执行器的设计尽可能采用标准化、通用化、系统化的零件。要求设备的内外壁面光滑平整,无死角,便于清洗和消毒。零件表面应进行镀铬处理,以防腐蚀,防止生锈。GMP纯化水设备配备软水器,确保RO系统和EDI系统不受硬度影响稳定运行;GMP纯化水设备的反渗透系统采用自动方式控制,主要部件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便。所有水箱均采用纯净水和专用水箱,并配有压力式液位计、旋转喷淋清洗和空气呼吸装置;我们这整套设备都采用的是不锈钢材质,并且它的水箱也是使用的不锈钢医药专用水箱。
GMP纯化水设备与注射时候水接触的材料必须是低碳不锈钢(如316L不锈钢)或其他经验证不污染水的材料。注射时候用的水制备设备应定期清洗,并验证清洗效果。纯净水的贮存期不应超过24小时,贮水箱应该采用的是不锈钢或其他经证明无 毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的材料。纯化水应采用循环管道输送。管道设计应简单,应避免盲管和死角。管道应采用不锈钢或其他经证实无 毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的材料。GMP纯化水设备的阀门应为无死角的卫生型阀门,并且可以标明净化水的流向。它的结构独特,在工业领域也是发挥着非常重要的作用,所以在使用中一定要按照它的要求来进行使用。
在平时的使用中,纯化水应该进行循环管道输送。管道设计应简单,应该避免盲管和死角。GMP纯化水设备管道可以适用于不锈钢或其他经证实无 毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的材料。阀门应为无死角的卫生型阀门,并标明净化水的流向。输送纯净水和注射时候水的管道和输送泵应定期清洗、消毒、灭菌,经验证合格后方可投入使用。
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