验证与文件体系
tyc234cc太阳成集团拥有一整套规范的产品验收相关文件及实施能力,包括FAT、SAT、IQ、OQ并根据我们的经验提供给客户PQ相关的行业经验和做法。文件符合现行GMP等法规要求,现以纯化水制备系统为例。
功能设计说明
质量标准和工艺描述,系统及设备构建,模块划分
详细设计说明
平面布局图P&ID图材料清单,设备和组件设计图和参数表HMII结构图,PLC控制逻辑图电气图I0清单,报警清单,控制系统设计文件
生产过程文件
焊点图,焊接记录,焊工证书,自动焊机打印条,电抛光&酸洗钝化一检验记录,内窥镜照片射线检测报告,仪表校准报告,表面粗糙度检测报告,材质单,产品合格证
验证文件
FAT SAT IQ 0Q PQ(草案)
验证V模型整体概述图
