电子级超纯水设备:电子级超纯水设备预处理的必要性及方法
发布时间:
2021-11-14
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电子级超纯水设备预处理的必要性及方法
随着人们对于环保事业的关注,越来越多人注重用水质量,纯水机设备的出现是为了更好满足人们对于高品质的生活用水的需求,人们对于环保的认可也让纯水设备行业得到了有利的发展,目前纯水机设备已经广泛运用于各个领域,是各个行业不可缺少的水处理设备。
电子级超纯水设备预处理的必要性及方法
一、生物医药用纯水的生产工艺
增压泵-多媒体过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯净水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器
二、制药工业符合GMP认证的纯净水设备
单体和配管设备满足GMP的要求(如灭菌器、超滤、末端水箱、预处理设备的配管采用UPVC管。水质符合2000版药典标准和GMP的各项规定,设备的全自动运转和有条件的全自动处理工艺(如反冲洗、再生、消毒工艺。
三、GMP认证制药用水要求
1、结构设计简单、可靠、拆装简单。
2、为了便于零部件的拆装、更换、清洗,驱动器的设计尽量采用标准化、通用化、系统化的零部件。
3、设备内外壁面要求光滑平整,无死角,便于清洗、灭菌。的表面进行镀铬等表面处理,以免因耐腐蚀而生锈。设备外面不要用油漆,以免剥落。
4、生产纯净水的设备应采用低碳不锈钢或其他经证实不污染水质的材料。生产纯净水的设备必须定期清洗,验证清洗效果。
5、用注用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(如316L不锈钢)或其他经证实不引起水质污染的材料。制造注用水的设备必须定期清洗,验证清洗效果。
6、纯净水贮存周期不得超过24小时。其储罐应由不锈钢材料或经证实的无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他材料制成。为了保护其通气口,必须安装纤维不会脱落的疏水性除菌过滤器。油箱内壁应光滑,交接和焊接无死角和沙眼。请采用显示不会造成水污染的液面、温度压力等参数的传感器。容器定期清洗消毒灭菌,对清洗灭菌效果进行验证。
7、压力容器的设计必须由持有许可证的单位及合格人员承担,相关标准小于钢制压力容器》(GB150-80)及《压力容器安全技术监察规程》的有关规定办理。
8、制药用水的运输
1)纯净水和制药用水应使用易于分解清洗、消毒的不锈钢泵输送。需要用压缩空气或氮气加压输送的纯水和注用水时,压缩空气和氮气需要进行净化处理。
2)纯净水较好通过循环管线输送。管道设计应简洁,避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经证实无毒、耐腐蚀、污染离子不渗出的其他管材。阀门采用无死角的卫生级阀门,输送纯水时要注明流向。
3)输送纯净水和注用水的管道、输送泵定期清洗、消毒、灭菌,验证合格后方可投入使用。
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